Трекинг фармпрепаратов (МДЛП)
Аббревиатура: МДЛП
Синонимы: МДЛП, Честный знак лекарства, трекинг лекарств, прослеживаемость фармы
Автоматизированная система мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП, «Честный знак») в России: каждая упаковка маркируется уникальным DataMatrix-кодом, автоматика склада и производства считывает код на каждой операции и передаёт событие в национальную систему прослеживаемости.
МДЛП — Мониторинг движения лекарственных препаратов, государственная система прослеживаемости лекарств в России (оператор — ЦРПТ, бренд «Честный знак»). Каждая вторичная упаковка препарата маркируется уникальным кодом DataMatrix размером 20-30 мм. Все участники цепи обязаны считывать код и сообщать о каждой операции.
Что передаётся в систему
- Ввод в оборот — производитель или импортёр сообщает о выпуске партии
- Передача между владельцами — отгрузка со склада, приёмка на склад, передача в аптеку
- Выбытие из оборота — продажа в аптеке, выдача в стационаре, утилизация, экспорт
Автоматика склада по МДЛП
- Сканеры DataMatrix (2D-сканеры) на приёмке, отгрузке, инвентаризации
- Терминалы сбора данных с подключением к WMS и к системе «Честный знак»
- Весовые или фотоэлектрические контрольные точки — проверка количества при упаковке
- Принтеры этикеток с печатью агрегационного кода на короб и палету
- Автоматические конвейеры с туннельными сканерами для крупных складов
Агрегация
- Код индивидуальной упаковки входит в код короба (SSCC)
- Код короба входит в код палеты
- При приёмке достаточно отсканировать палету — все вложенные коды привязываются автоматически
- При частичной отгрузке — конвейерная линия разагрегирует и переагрегирует
Техническая реализация
- Протокол UIT/UTD от ЦРПТ — защищённый XML-обмен через API
- Электронная подпись каждого сообщения (КЭП организации)
- Локальный буфер на случай потери связи — отправка в фоне
- Логи и аудит всех операций 5 лет
Нарушения
- Отгрузка без подтверждения приёмки покупателем — блокировка оборота
- Пропуск события — штрафы, задержка партии при проверке Росздравнадзором
- Повтор кода (попытка контрафакта) — автоматическая блокировка
Применение
- Все производители лекарств
- Все дистрибьюторы и импортёры
- Все аптеки (включая больничные)
- Все медучреждения, выдающие лекарства пациентам
РУБИКОН интегрирует автоматику сканирования DataMatrix в шкафы автоматизации склада и упаковочных линий фармпроизводства.
Частые вопросы
Что происходит если партия приехала без корректных кодов МДЛП?
Приёмка блокируется, партия в карантин до разбора. Либо коды повреждены (не читаются сканером) — тогда отправитель перепечатывает ярлыки, либо коды не подтверждены в системе — тогда получатель требует подтверждения от отправителя через «Честный знак». Приёмка без разрешения МДЛП невозможна — автоматика склада не даст закрыть документ, и дальше по цепочке продать препарат не получится.Можно ли сканировать DataMatrix обычным 1D-сканером штрих-кодов?
Нет. DataMatrix — двумерный код, читается только 2D-сканерами (матричные камерные сканеры или 2D-ridgid сканеры типа Zebra DS2208, Honeywell 1902g, российские Атол). Старые 1D-сканеры для EAN-13 не распознают DataMatrix. При переходе на МДЛП — замена всех приёмных и расчётных сканеров склада и кассы на 2D с настройкой под шифрованные криптокоды МДЛП.
Источники
- ФЗ-61 — Об обращении лекарственных средств — Правительство РФ
- ПП РФ 1556 — Положение о системе МДЛП — Правительство РФ
Автор: Sergey
Опубликовано: 28.10.2026
Обновлено: 28.10.2026